NJP-3500型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)是一種間歇式運(yùn)轉(zhuǎn)多孔塞計(jì)量全自動(dòng)封閉充填設(shè)備,能自動(dòng)完成對(duì)播囊、分囊、充填、 廢 囊剔除、鎖囊、成品導(dǎo)出、顆粒灌裝等多種工序,具有定位可靠、裝量準(zhǔn)確,成品率高等優(yōu)點(diǎn)。適用于自動(dòng)充 填粉狀、微丸狀膠囊劑藥品,已通過(guò)省級(jí)技術(shù)鑒定,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
NJP-3500型全自動(dòng)膠囊充填機(jī)具有普通型和人機(jī)界面改進(jìn)型號(hào)兩種型式。改進(jìn)型是在普通型號(hào)的基礎(chǔ)上增加了觸摸屏控制、PLC可 編程控制器、智能模塊和光纖探測(cè)等,具有操作方便直觀等特點(diǎn),重要元器件采用進(jìn)口,自動(dòng)化程度高。
1. 膠囊充填機(jī)清潔頻次:換品種、換批號(hào)時(shí)以及每次生產(chǎn)結(jié)束后。
2. 膠囊充填機(jī)清潔地點(diǎn):生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。
3. 膠囊充填機(jī)清潔工具:提桶、抹布、刷子、棉簽等。
4. 膠囊充填機(jī)清潔劑:水、75%酒精。
5. 膠囊充填機(jī)清潔方法:
5.1 先用刷子把機(jī)器所以部位的粉塵刷干凈。
5.2 用吸塵器把機(jī)器的部件和臺(tái)面吸一次。
5.3 把折卸下的所有部件用酒精清洗,臺(tái)面用酒精抹布擦洗。
5.4 上下??子眯∶⒄淳凭逑础?/div>
6. 膠囊充填機(jī)清潔效果評(píng)價(jià):目檢設(shè)備內(nèi)外無(wú)可見(jiàn)的異物。
7. 膠囊充填機(jī)清潔工具清洗及存放:按清潔工具清潔規(guī)程,在清潔工具間清洗,在地點(diǎn)存放。
8.消毒操作規(guī)程:
8.1消毒頻次:生產(chǎn)前、維修后進(jìn)行消毒。
8.2消毒工具:抹布、提桶。
8.3消毒地點(diǎn):在線消毒。
8. 4消毒方法:
8.4.1先將設(shè)備按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔后,應(yīng)將設(shè)備各部件安裝好。
8.4.2 用抹布蘸75%的乙醇或3%的雙氧水擦抹兩遍。
8.4.3 消毒效果評(píng)價(jià):微生物抽檢符合規(guī)定。
8.4.4 75%酒精和3%雙氧水交替使用,每周更換一次。如用雙氧水消毒,消毒后用純化水擦洗兩遍。
8.4.5 填寫(xiě)消毒記錄,貼掛“已消毒”標(biāo)志牌,注明消毒時(shí)間。
8.4.6 如超過(guò)三天后使用,應(yīng)重新消毒。
8.5消毒工具的清洗及存放:按清潔工具清潔規(guī)程在清潔工具間內(nèi)清洗、晾干,并于地點(diǎn)存放。