在藥品安全被社會各界給予廣泛關(guān)注，并且醫(yī)藥需求日益高漲的當下，膠囊設備的健康發(fā)展牽動著業(yè)界的心。全自動膠囊充填機作為專業(yè)生產(chǎn)膠囊的機械設備，是膠囊制劑生產(chǎn)車間GMP改造的關(guān)鍵之一，也是保證膠囊安全生產(chǎn)的重要設備，其質(zhì)量的高低將對膠囊產(chǎn)生關(guān)鍵作用。

　　筆者獲悉，一般而言，全自動膠囊充填機按運動狀態(tài)分可以分為間歇運動和連續(xù)運動兩大類型。以間歇運動型充填機為例，其充填工位將對膠囊的充填質(zhì)量有著不可忽視的影響。例如第四工位，該工位為非壓力容積式小顆粒充填裝置。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在GMP設備驗證過程中，應創(chuàng)造條件從兩方面驗證，一方面是并列的各容積倉制造的容積誤差，以及生產(chǎn)調(diào)試過程中各容積倉容積變化的一致性;另一方面則是顆粒的物理性能，比如顆粒的流動性、粒度分布、粘性、重度、圓整性等。

　　除了工位會對充填質(zhì)量帶來影響外，不排除全自動膠囊充填機本身的故障。據(jù)了解，膠囊生產(chǎn)廠商在使用全自動膠囊充填機進行生產(chǎn)時或多或少都會遇到以下情況，例如膠囊殼無法分離；膠囊的頭與尾部凹進去；膠囊擦劈；裝量差異過大；成品出口處、鎖合處、剔除廢囊處的軸承堵住等。

　　遇到上述情況，設備操作人員可以有針對性的解決，也可以設備生產(chǎn)廠家保證膠囊的安全生產(chǎn)。以膠囊頭與尾部凹進去為例，若遇到這類情況，全自動膠囊充填機技術(shù)人員表示，一種是囊殼自身有問題，更換囊殼便可解決。此外，操作人員還可以查看頂針處是否需要調(diào)節(jié)頂針的高度，從而增加囊冒的受力面積。

　　而為了保證膠囊的安全生產(chǎn)，一些藥機企業(yè)也采取了相應的措施。NJP-400全自動膠囊充填機改進了模轉(zhuǎn)盤內(nèi)部設計，采用原裝日本直線軸承，保證了設備的精度并延長了使用壽命。

　　孔塞式充填、間歇式運轉(zhuǎn)、變頻調(diào)速的特點使其適用于粉狀或微丸狀膠囊劑藥品的播囊、分囊、充填、(廢囊剔除)鎖囊、成品輸出等工作，且具有自動化的特點。值得一提的是，該機還設有對人、機安全的保護裝置，電腦控制、無級變頗調(diào)速、數(shù)碼顯示也讓客戶在操作設備時更加方便。

　　藥品安全關(guān)系國計民生，為進一步提高安全水平，維護人民群眾的健康權(quán)益，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，膠囊設備生產(chǎn)商還應以質(zhì)量為根本，不斷夯實基本功。當然，企業(yè)還應融入創(chuàng)新理念，用先進的技術(shù)為膠囊安全、藥品安全撐起真正的“保護傘”。